Ketua Pengarah Kesihatan, Tan Sri Dr. Noor Hisham Abdullah memaklumkan bahawa kanak-kanak berusia lima hingga 11 tahun kini boleh menerima vaksin COVID-19 selepas mendapat kelulusan pendaftaran bersyarat diberikan kepada jenis vaksin COMIRNATY 10mg Concentrate For Dispersion For Injection.
Keputusan itu dibuat Kementerian Kesihatan Malaysia menerusi Mesyuarat Pihak Berkuasa Kawalan Dadah (PBKD) kali ke-368 yang bersidang hari ini berkenaan pendaftaran produk vaksin COVID-118.
COMIRNATY 10mcg adalah vaksin COMIRNATY yang diluluskan untuk imunisasi COVID19 kepada kanak-kanak berusia 5 hingga 11 tahun.
Sediaan ini mempunyai kekuatan lebih rendah berbanding vaksin COMIRNATY yang diberikan kepada individu berusia 12 tahun dan ke atas.
Manakala bagi individu berusia 12 tahun ke atas, kelulusan pendaftaran bersyarat turut diberikan kepada COMIRNATY (Tris/Sucrose) 30mcg Solution for Injection di mana ia vaksin COMIRNATY dengan formulasi baharu yang tidak memerlukan pencairan sebelum administrasi serta mempunyai jangka hayat yang lebih panjang iaitu 10 minggu apabila disimpan pada suhu dua darjah celsius hingga lapan darja celsius setelah dinyah beku.
@DGHisham berkata, vaksin sediaan itu mempunyai kekuatan lebih rendah berbanding vaksin Comirnaty yang diberikan kepada individu berusia 12 tahun dan ke atas.https://t.co/2vWwJ7A4Wu
— SinarOnline (@SinarOnline) January 6, 2022
Pemegang pendaftaran kedua-dua vaksin COMIRNATY itu adalah Pfizer (Malaysia) Sdn. Bhd. dan dikilangkan oleh BioNtech Manufacturing GmbH, Jerman.
Jelas DG Hisham, kelulusan pendaftaran bersyarat itu masih memerlukan maklumat kualiti, keselamatan dan keberkesanan produk vaksin tersebut dipantau dan dinilai secara berterusan oleh Bahagian Regulatori Farmasi Negara (NPRA) berdasarkan data-data terkini daripada semasa ke semasa.
“Ia bagi memastikan perbandingan manfaat risiko bagi vaksin-vaksin tersebut kekal positif.” ujarnya seperti memetik laporan Sinar Online.
